La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este jueves el registro sanitario para las vacunas anticovid Pfizer y Moderna, con lo que podrán comercializarse en México.
“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la Cofepris en un comunicado.
El pasado 28 de noviembre, el órgano regulador postergó la aprobación pues, según argumentó, las farmacéuticas habían pedido más tiempo para solventar la información técnica que faltaba para obtener el registro sanitario.
La Cofepris señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.
Refirió que, de manera “transparente y oportuna”, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que las vacunas contra Covid-19 de los laboratorios de Pfizer y Moderna “cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal”.
Asimismo, dijo que la aprobación simultánea para expedir este registro sanitario para estas vacunas sienta precedente para una regulación enfocada a garantizar el acceso “sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.
La institución exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna de Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación, y reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación “deberá ser bajo estricta recomendación médica”.
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.
El Gobierno de México tiene la meta de aplicar esta temporada invernal de fin de año, un aproximado de 35.2 millones de vacunas contra la influenza y 19,4 millones contra la covid-19, enfermedad para la que usará el biológico de Abdala, hecho en Cuba, y el de Sputnik, de Rusia.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos fármacos como refuerzo contra Covid-19, aunque en octubre pasado, el presidente mexicano, Andrés Manuel López Obrador, respaldó su eficacia tras vacunarse en vivo con el de Abdala.
Aunque estas vacunas, por ahora son gratuitas, López Obrador ha prometido que las personas podrán comprar las de otras farmacéuticas, como Pfizer y Moderna, ahora que se emitió la aprobación de su uso comercial por parte de la Cofepris.
Cuál será el precio aproximado de las vacunas contra Covid-19 de Pfizer y Moderna
Una de las mayores incógnitas de las personas que buscan aplicarse la vacuna contra Covid-19 de uno de los laboratorios Pfizer y Moderna es acerca del costo que tendrá la adquisición de los biológicos y su posterior aplicación, cabe recordar que ambos laboratorios tienen la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que evaluó su seguridad y desempeño con anterioridad.
Por el momento se desconoce el costo de las vacunas anticovid, únicamente se compartió el comunicado, emitido por la Cofepris, que avala la comercialización de estos dos biológicos en nuestro país.
